细菌内毒素是革兰氏阴性杆菌在细胞壁外壁层的独特结构，内毒素作为外源性发热源，可以中性细胞等，释放内源性热原质，作用于体温调节中枢，诱发热量。

　　细菌内毒素检测是革兰氏阴性杆菌的细胞壁外壁层的结构，作为外源性发热源，中性细胞等释放内源性热源质，作用于体温调节中枢，产生热量。细菌内毒素的主要化学成分是脂肪多糖(LPS)，脂肪多糖包含脂肪A、核心多糖和O抗原三个组成部分，其中脂肪A是一种糖精，是内毒素的毒性部分，与牙病性密切相关。

　　自然界广泛存在主要在革兰氏阴性杆菌死亡或附着在其他细胞上时释放。例如，自来水中含有内毒素的量一般为1 ~ 100 EU/ml。内毒素可以通过消化道进入人体，但不会造成伤害。通过注射等进入人或动物血液会引起其他疾病或死亡。因此，检测医疗器械类、医药品、透析液、注射水等细菌内毒素尤为重要。

　　目前细菌内毒素检测方法以试剂检查法为主，根据部分药品本身的特殊性，不能通过稀释法除干扰，试剂检查法不能完全取代兔热源实验。现行2020年版中国药典收录了两种细菌内毒素检测法：凝胶和光度测定法。前者利用试剂、细菌内毒素引起凝聚反应的原理进行定性检查或半定量检查。后者包括浊度法和显色基质(比色法)法，分别利用试剂及内毒素反应过程中的浊度变化和相应的凝血酶释放出特定基质显色的块状量，细菌内毒素检测浊度法和显色基质法细分又可分为动态法和终点法。在检查试验品时，可以使用这些细菌内毒素检测方法之一进行试验。结果有争议的时候，除非另有规定，否则凝胶限度测试结果优先。

　　凝胶法的优点是操作简单，使用的仪器对试剂要求低，因此可以作为定性检查的方法。缺点是，即使进行半定量检查，也很难测量试验品的具体内毒素值，干扰试验半定量试验所需试剂过多，操作起来很麻烦。

　　光度测定法的优点是可以用于定量检测，灵敏度高，某些不确定内毒素或内毒素含量未知的供应品都可以通过光度测定法测定具体的内毒素含量。缺点是操作要求高，用于测试的仪器的试剂要求高，热源处理不好，容易发生假阳性。