医疗器械微生物与化学检测

运输包装和系统的性能测试

重复医疗器械的清洗、消毒、灭菌

无菌屏障系统测试

洁净室(区)检测

辐照灭菌剂量设定

水质检测

货架有效期验证

无菌屏障系统检测

一、检测对象：

 

无菌屏障系统


二、检测项目：

 

1.薄膜厚度  2.目力检测包装密封完整性  3.包装染色渗透  4.软包装密封胀破试验

5.无约束包装抗内压破坏  6.内压法检测粗大泄漏（气泡法）  7.软包装密封性能试验（密封性能试验）

8.微生物屏障试验  9.包装加速老化  10.最终灭菌医疗器械的包装确认

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无菌屏障系统检测

 

检测标准与法规:

 

认可的检测能力范围(中文)医疗器械包装类

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