医疗器械微生物与化学检测

运输包装和系统的性能测试

重复医疗器械的清洗、消毒、灭菌

无菌屏障系统测试

洁净室(区)检测

辐照灭菌剂量设定

水质检测

货架有效期验证

洁净室(区)检测

 

一、检测对象：

 

洁净室（区）（医疗器械生产车间-洁净室等）


二、检测项目：

 

1.悬浮粒子  2.浮游菌  3.沉降菌  4.换气次数  5.风速

6.静压差  7.温度  8.相对湿度  9.自净时间  10.检漏

11.表面染菌密度  12.臭氧  13.甲醛  14.工作台表面细菌菌落总数、

15.工人手表面细菌菌落总数  16.照度  17.噪声  18.空气微生物污染测试

19.物体表面微生物污染测试

 

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洁净室(区)检测

 

检测标准与法规:

 

认可的检测能力范围(中文)-洁净室

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