医疗器械微生物与化学检测

运输包装和系统的性能测试

重复医疗器械的清洗、消毒、灭菌

无菌屏障系统测试

洁净室(区)检测

辐照灭菌剂量设定

水质检测

货架有效期验证

医疗器械微生物与化学检测

一、检测对象：

 

医疗器械


二、检测项目：

 

1.微生物计数  2.生物负载  3.细菌菌落总数  4.真菌菌落总数
5.无菌检查  6.细菌内毒素检查 7.环氧乙烷残留量  8.2-氯乙醇残留量  9.微粒
10.环氧乙烷灭菌的生物监测  11.生物指示物试验微生物数量的测定

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医疗器械微生物与化学检测

 

检测标准与法规:

 

认可的检测能力范围(中文)-医疗器械

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