重复医疗器械的 清洗、消毒、灭菌确认


一、检测对象:


重复使用医疗器械


二、检测项目:

 

1.手动、自动清洗确认  2.全自动清洗、热力消毒确认  3.高温湿热灭菌确认

4.低温汽化过氧化氢VHP灭菌确认  5.手动、全自动化学消毒确认

 

 

三、提供增值服务的透明实验室

 

1)30天实验过程可追溯:每一个实验节点、关键操作和数据记录均保留可查,支持客户按需回溯,真正做到“数据有源,过程透明”。

2)全过程视频监督支持:支持客户预约到访,现场查看实验视频,亲眼见证每一项检测的真实开展,杜绝流程造假,增强信任基础。

3)支持实验视频拷贝(额外收费):如客户因应对客户审查、注册申报、监管机构核查等需要,可申请提供实验过程视频文件拷贝服务。该服务将根据项目实际情况收取额外费用。

4)合同一致性保障:严格按照合同约定内容实施检测,杜绝项目“缩水”或“变更”,确保服务与承诺一致。

6.环氧乙烷EO灭茵确认  7.化学试剂灭菌确认  8.重复处理耐受性验证

重复医疗器械的 清洗、消毒、灭菌确认

 

检测标准与法规:

 

认可的检测能力范围(中文)-医疗器械

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