重复使用医疗器械消毒确认:再处理过程化学消毒剂的选择
24-12-17 14:46
可重复使用医疗器械在实施化学消毒时,器械制造商在选择与其设备配套使用的消毒剂产品时,应了解消毒剂配方的抗菌活性谱或范围,消毒剂与设备结构中使用的材料的相互作用,以及消毒剂在正常使用过程中与所有可能被污染的设备表面接触的能力等。
可重复使用医疗器械产品在进行FDA注册时,若涉及到高水平化学消毒或液体化学灭菌过程,所选择的高水平消毒剂或灭菌剂应经过FDA批准。AAMI TIR12-2020附录A列明了常用的消毒剂种类、类别及用途,用户可根据需求选择:
名称 | 类别 | 用途 |
酚类 | 低水平消毒剂 | 主要用于环境表面和非关键医疗设备的消毒。 |
季胺类化合物 | 低水平消毒剂 | 主要用于一般清洁和清洁目的 |
氯 | 中水平消毒剂 | 氯溶液对多种微生物都有效,包括营养细菌、真菌、一些病毒、一些分枝杆菌和一些细菌孢子。 |
嗜碘剂 | 低水平消毒剂 中水平消毒剂 | 由碘和增溶剂或载体组成,可用作低或中水平的消毒剂。碘剂对金属仪器具有腐蚀性,并会污染非金属物品。 |
乙醇 | 中水平消毒剂 | 对营养细菌、分枝杆菌和真菌迅速有效。 |
异丙醇 | 中水平消毒剂 | 对营养细菌、分枝杆菌和真菌迅速有效。 |
甲醛 | 高水平消毒剂 | 接触时间可能是18小时或更长的时间。甲醛会产生刺激性的烟雾,并具有潜在的致癌作用。 |
戊二醛 | 高水平消毒剂 | 常作为高水平消毒剂或灭菌剂,特别是用于内镜和消毒呼吸治疗仪器。 |
过氧化氢 | 高水平消毒剂 | 对营养细菌、孢子和病毒都有活性。液体过氧化氢可作为高水平消毒剂或灭菌剂使用,具体情况取决于其浓度、温度和接触时间。 |
过氧乙酸 | 低水平消毒剂 中水平消毒剂 高水平消毒剂 | 根据液体过氧乙酸的浓度、温度和接触时间的不同,该消毒剂可用作低水平消毒剂、中级消毒剂、高级消毒剂和灭菌剂。
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邻苯二甲醛(OPA) | 高水平消毒剂 | 对营养细菌和病毒都有活性。仅用于高水平消毒,不用于灭菌。不能用于处理任何拟用于治疗有膀胱癌病史的患者的泌尿外科器械。 |