重复处理过程确认 - 清洗确认接种人工污染物
25-02-11 17:26
接种人工污染物
确定污染物
污染物的设计是为了模拟医疗器械在临床使用过程中可能接触到的污染物。
本指南中讨论的污染物是混合物，模拟临床过程中人体分泌物、血液、组织和骨碎片/碎屑以及非患者来
源的污染物(例如骨水泥、润滑剂)中常见的成分。污染物还模拟医疗器械将接触到的临床材料的物理参
数(例如,粘度、粘附性)。
污染物应
A) 代表医疗器械的临床程序类型和预期用途;
B) 适用于所有可能被污染的表面,包括最难清洁的位置。
最坏情况考虑：
使用时的最坏情况；
例如，在污染期间和之后在规定的时间和规定的温度下进行干燥，以模拟在临床使用后和运输到加工区
域期间立即进行干燥。（干燥时间和温度）
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