邀请函

医美器械注册法规与检测技术实战交流培训会

2025年4月18日

广东·深圳

主办单位：深圳市金南医疗检测技术有限公司、金飞鹰药械咨询技术服务集团

协办单位：中城生物医药产业园

培训背景                                                                

• 随着医疗美容行业的蓬勃发展，美容类器械的市场需求日益增长，其安全性和合规性也日益成为关注的焦点。为了确保美容类器械的安全有效，满足监管要求，企业需全面了解并遵循产品注册申报的要点，同时确保复用器械的清洗、消毒、灭菌过程符合相关标准。
• 通过深入解析注册申报要点和复用器械处理要求，帮助企业提升合规能力，保障产品质量，促进医疗美容行业的健康发展。我们特别策划了本次“美容类器械注册申报与复用器械处理规范”培训活动。

培训收益 

• 全面掌握美容类器械注册申报要点：

学员将深入了解产品注册法规清单，明确注册过程中的关键环节和注意事项；

掌握产品送检资料的准备要点，确保资料的完整性、准确性和合规性；

熟悉产品注册流程，了解常见问题及解决方案，提升注册效率。

• 深入理解医疗美容复用器械处理规范：

学员将了解医疗整形手术器械和美容类器械的清洗、消毒、灭菌确认要求；

掌握不同材质、结构、用途器械的处理技巧，确保复用器械的安全性和有效性；

强化复用器械处理过程中的质量控制和风险管理意识，提升整体处理水平。

• 提升合规能力和产品质量：

通过培训，学员将能够更好地应对监管要求，提升企业的合规能力，同时，培

训将帮助学员提升产品质量，增强市场竞争力。

目标学员                                              

• 与美容类可重复使用医疗器械相关的研发、生产、技术、质量、法规注册人员等。

课程安排（2025年4月18日9:00-17:00）   

培训讲师              

讲师一：吴育婷老师

讲师信息介绍:

金飞鹰技术部经理、资深注册指导老师、高级培训讲师，从事医疗器械注册工作近十年，成功辅导大量二/三类有源器械、软件等产品的注册。

讲师二：张兰老师

讲师信息介绍:

10年医疗器械第三方检测实验室技术管理，现担任金南检测实验室CNAS、CMA全部检测领域授权签字人，精通无菌医疗器械相关的微生物、化学、包装及洁净室检测的国际国内及行业标准。

培训时间及地点                                             

时间：2025年 4 月 18日（9:00-17:00）

地点：深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心5栋901(深圳市金南医疗检测技术有限公司培训室)

报名信息：            

1. 本次培训班为期1天，免费培训；
2. 人数要求：活动总人数限40名，每家企业限2个名额，需各自填写信息提交报名；

3、报名截至：2025年4月11日下午17：00；

4、报名链接：请扫描下方二维码或点击报名链接填写相关信息，完成报名。

点击链接报名：https://www.wjx.top/vm/wYvDNch.aspx

扫描二维码报名：

诚邀各美容医疗器械生产制造企业同仁

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