细菌内毒素检测的重要性

细菌内毒素检测法由于检测灵敏度高,检测范围宽、结果准确、应用面广,而被许多国家药典如USP23、EP98、JP13等所收载采纳,目前不限于药学领域,而且在医学、微生物学、临床疾病诊断、食品等各个方面更是飞速发展。  一、细菌内毒素检测在药品领域的应用  细菌内毒素检测在药品生产过程中主要应用控制阶段和最终成品中污染的细菌内毒素监测(如放射药、非肠道类药物、注射剂、流行性感冒疫苗、抗生素等)。中国药典(2000版)共装载了69种药品,进行了内毒素检查。这也是使用广泛的领域之一。特别是随着制药工业的不断发展,许多不断开发和研制,传统的热源兔法已不能满足快速检测的要求。在这些使用细菌内毒素定量检查更合适。例如某种有色药及我国的中草注射剂等。同时细菌内毒素定量检测法也是国际上的主要发展方向。目前,国外使用细菌内毒素定量法对制剂生产的控制阶段和最终产品的检测很普遍

25-09-02 11:16

    细菌内毒素检测法由于检测灵敏度高,检测范围宽、结果准确、应用面广,而被许多国家药典如USP23、EP98、JP13等所收载采纳,目前不限于药学领域,而且在医学、微生物学、临床疾病诊断、食品等各个方面更是飞速发展。

	细菌内毒素检测

  一、细菌内毒素检测在药品领域的应用

  细菌内毒素检测在药品生产过程中主要应用控制阶段和最终成品中污染的细菌内毒素监测(如放射药、非肠道类药物、注射剂、流行性感冒疫苗、抗生素等)。中国药典(2000版)共装载了69种药品,进行了内毒素检查。这也是使用广泛的领域之一。特别是随着制药工业的不断发展,许多不断开发和研制,传统的热源兔法已不能满足快速检测的要求。在这些使用细菌内毒素定量检查更合适。例如某种有色药及我国的中草注射剂等。同时细菌内毒素定量检测法也是国际上的主要发展方向。目前,国外使用细菌内毒素定量法对制剂生产的控制阶段和最终产品的检测很普遍,约占70%以上。

  二、细菌内毒素检测在医疗用具方面的应用

  医疗工具:是指用于医疗的一次性输液、输血工具、人工器官、机体内医疗无菌产品的使用等。其中,在这些工具中,外源性污染内毒素检查目前在国内外都受到重视,特别是在输液、输血、机体内产品用具内内毒素检查中。以前对这种工具的热源性物质监测一般使用传统的热源集兔方法进行检查,但由于时间、努力和干扰因素多,测量结果的再现性不好,不能满足检查的实际要求,所以已经很少使用。目前国内外正在用细菌内毒素检查法进行快速检查。

  三、细菌内毒素检测在水和食品的应用

    饮用水和食品被内毒素污染后,会引起机体的各种不良反应,严重的时候会引起机体生理性恶变,因此有效预防和监测饮用水源和食品中的污染物至关重要。

    四、细菌内毒素检测在环境监测中的应用

    人畜居室空气中的内毒素含量对肺部疾病的影响日益受到人们的重视,目前欧洲一些国家的研究人员已开展这方面的研究工作,并且取得了一些经验。另外,海洋环境等中的内毒素测定也日益受到人们的重视。

 

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