医疗器械洁净室（区）应定期进行风速或换气次数的监测。通常，单向流洁净室（区）需要测试风速，非单向流洁净室（区）需要测量送风量。测量送风量是为确定单位时间内送到洁净室（区）的空气体积并计算换气次数。风量的测量可在末端过滤器的出风面，或在风道中。

一、风速测试

1、测试设备：风速计

2、测点位置：风速测点距过滤器出风面约 150~300mm。

3、最少测点数量（不应少于4点）：

式中：N - 最少测点数量；

          A - 被测洁净区域送风面的面积，m²。

4、测试方法：按照测点布局图，进行风速测试，待风速计读数稳定后读数。

二、换气次数测试

1、测试设备：风量罩

2、测试方法：将风量罩的上开口完全罩住高效过滤器，为避免旁通漏风造成读数不准，风量罩的上沿应密封紧靠平坦的表面，记录风量。测试风口风量时，风口上的任何配件、饰物不用拆除。

3、总送风量（Q）：

        Q = Q₁+ Q₂+ Q₃+ ……+ Q_N（N为洁净室风口的数量）

4、换气次数（n）计算

         n = Q / C

         式中：n —洁净室房间换气次数，次/h；

            Q —洁净室总送风量Q，m³/h；

            C —洁净室房间体积，m³。

三、洁净室（区）风速及换气次数要求（摘自YY/T0033-2000）