可重复使用医疗器械再处理的过程与适用范围
24-12-12 10:22
一、在处理流程
重复处理：为用于已使用或受到污染但适用于后续单次使用医疗器械经确认的处理过程。这些过程通常包括清洗、消毒或灭菌。
清洁：去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
消毒：清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
灭菌：杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
二、适用范围
序号 | 适用范围 | 举例 |
1 | 最初以无菌形式向用户提供，并且要求用户在首次使用后、后续患者再次使用前，进行再处理（即，清洁和消毒或灭菌）的可重复使用医疗器械。 | 外科剪刀、镊子、钻头等 |
2 | 最初以非无菌形式提供给用户，并要求用户进行再处理（即，清洁和消毒或灭菌）以供首次使用，并在每次使用后需进行再处理的可重复使用医疗器械。 | 内窥镜、牙科手机等 |
3 | 仅由单个患者使用，并且预期在每次使用之间需进行再处理的可重复使用医疗器械。 | 重复使用呼吸管路、面罩等 |
4 | 最初以非无菌形式提供给用户，并要求用户在使用前加工该器械的一次性使用医疗器械。 | 骨钉、骨板等 |
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