同环氧乙烷相比，辐照灭菌（如Υ射线、X射线和电子束等）具有穿透力强、灭菌彻底、不污染环境、能耗低且可在常温下处理等特点，特别适合于热敏材料的处理且无残留毒性。其中电子束灭菌具有无放射性物质残留的优点，更为安全和环保。

目前，全球己有超过55个国家将辐照灭菌技术应用于医疗器材灭菌，超过60％的一次性医疗器材都采用了辐照技术灭菌。辐照灭菌技术适合大规模的工业灭菌方法，所以发达国家和部分发展中国家都采用辐照灭菌技术替代环氧乙烷等化学灭菌技术，也是今后辐照灭菌的发展方向。

1、辐照灭菌相关标准

EN ISO 11137-1:2015 / GB18280.1-2015 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

EN ISO 11137-2:2015 / GB18280.2-2015 医疗保健产品灭菌-辐射-第2部分：建立灭菌剂量

EN ISO 11137-3:2017 / GB18280.3-2015 医疗保健产品灭菌-辐射-第3部分：开发、确认和常规控制剂量测量方面指南

ISO/TS-11137-4: 2020 医疗保健产品灭菌-辐射-第3部分：过程控制指南

AAMI TIR17:2017 灭菌材料相容性

AAMI TIR29-2012 辐照灭菌过程控制指南

ANSI/AAMI/ISO TIR15843:2000 医疗保健产品灭菌-辐射灭菌-用于验证剂量试验和灭菌剂量审核的产品族和取样计划以及灭菌剂量审核频率

2、医疗设备辐照灭菌优点

辐照消毒灭菌彻底，无污染、无残留。

辐照消毒灭菌不需加热，是一种"冷消毒"法。

γ射线穿透力强，加工时不需要打开产品包装，操作简单快捷，可连续作业，易于过程控制。

消毒灭菌后的产品在密封状态下可长期保存。

3、辐照灭菌服务范围

医疗器械及用品辐照灭菌：如手术手套及衣帽、注射器、血浆分离器、心血导管、止血纱布。

药品辐照消毒灭菌：如： 各种中草药，原料粉，药膏，散剂、丸剂、片剂，胶囊的半成品及成品。

食品辐照保鲜：包括：调味品、保健食品、脱水食品、水产品、红肉、宠物食品等。

化妆品辐照消毒灭菌：如干花、香包、羽毛饰品、木制工艺品、沐浴露。

玩具、包装材料辐照消毒灭菌：如各类果酱类食品软性包装材料。

化工材料辐射改性：热收缩材料 、辐射交联线缆及橡胶硫化、吸水性材料、导电高分子复合材料等。

宝石珍珠辐照着色：可增强或改变许多玉石、宝石、水晶和珍珠的颜色（例如使水晶由无色变成茶色、紫色、金黄色等） 。