湿热灭菌是什么?原理、流程及关键控制点详解
25-03-20 16:08
一、湿热灭菌的原理
湿热灭菌的核心原理是利用水蒸气的高温和湿度来破坏微生物的蛋白质结构,从而实现灭菌效果。饱和蒸汽能够快速将热量传导至物品表面及内部,并通过冷凝释放大量潜热,有效杀灭微生物,包括细菌、病毒、真菌及孢子等。
常见参数:
温度:121℃~134℃
压力:0.1MPa~0.2MPa(相对压力)
时间:15分钟~30分钟(视物品类型而定)
二、湿热灭菌的流程
湿热灭菌通常采用高压蒸汽灭菌器(Autoclave)进行,流程包括以下关键步骤:
1. 预处理
清洁:物品需先经过彻底清洗,去除污垢及残留物,避免有机物干扰灭菌效果。
包装:对物品进行规范包装,确保蒸汽可充分接触所有表面。
2. 装载
物品在灭菌器内的摆放应留有适当空隙,以确保蒸汽流通。避免物品过于紧密堆叠,影响灭菌效果。
3. 预排气
在正式加热前,先通过真空泵或重力排气的方式将腔内冷空气排出,避免气体阻碍蒸汽流动。
4. 加热与灭菌
灭菌器加热至设定温度和压力,保持灭菌时间以确保所有微生物被杀灭。
5. 冷却与干燥
通过真空干燥或自然冷却,使物品快速降温并干燥,避免冷凝水残留引发二次污染。
6. 记录与验证
每次灭菌周期需记录关键参数(温度、压力、时间等),确保符合规定要求。
三、湿热灭菌的关键控制点
为了确保灭菌效果,以下关键点需特别关注:
1. 温度控制
温度过低可能导致灭菌不彻底,而温度过高可能损坏物品。应确保温度均匀分布,尤其是难以接触的区域。
2. 湿度与蒸汽质量
湿度过低会降低灭菌效果,而湿度过高可能导致物品潮湿。确保使用洁净蒸汽,避免蒸汽中夹带不凝性气体。
3. 时间控制
不同类型的物品对灭菌时间的需求不同,需根据具体要求合理设置灭菌时间。
4. 包装与摆放
包装材料应具有一定的透气性,避免密封不良导致蒸汽无法充分渗透。
5. 验证与监测
定期进行生物指示剂测试、化学指示剂测试和物理参数监测,确保灭菌过程的有效性。
四、湿热灭菌的应用场景
湿热灭菌广泛应用于以下领域:
医疗器械:手术器械、敷料、注射器、培养皿等。
药品行业:注射剂、输液瓶、药品包装材料。
实验室用品:培养基、玻璃器皿、实验服。