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行业聚焦
可重复性使用医疗器械的清洗过程确认
2023-12-14
可重复使用医疗器械再处理的验证方法和标识注册技术审查指导原则(一)(征求意见稿)提出，制造商应向用户提供详细的再处理说明，其中包括清洁方法、清洁剂、冲洗和目视检查等内容。清洁是可重复使用医疗器械再处理的首要步骤，也是必不可少的一步。以下，由金南检测向大家分享“可重复性使用医疗器械的清洗过程确认”的相关知识。
可重复使用医疗器械的灭菌确认
2023-12-13
可重复使用医疗器械指的是可以被重复使用的、用于为患者提供诊断和治疗的医疗设备。常见的可重复使用医疗器械包括手术器械、内窥镜等。
辐照灭菌剂量设定
同环氧乙烷相比，辐照灭菌（如Υ射线、X射线和电子束等）具有穿透力强、灭菌彻底、不污染环境、能耗低且可在常温下处理等特点，特别适合于热敏材料的处理且无残留毒性。其中电子束灭菌具有无放射性物质残留的优点，更为安全和环保。
可重复性使用医疗器械消毒确认的注意事项
在医疗机构和医疗实验室中，可重复性使用医疗器械消毒是一项非常重要的工作。可重复性使用医疗器械的消毒不仅关乎医疗安全，更是关系到诊断和治疗的准确性和效果。那么，可重复性使用医疗器械的消毒要点主要是哪些呢？金南检测将对此进行以下相关介绍。
包装确认之模拟运输测试
无菌医疗器械包装由生产厂家、灭菌加工商、经销商到最终终端用户使用过程时，在这期间的运输过程也可能会对最终灭菌医疗器械外箱、初包装和产品性能带来影响，如何保证无菌医疗器械包装和产品在运输过程中不被破坏，我们可以通过模拟运输过程来验证交付给使用者的器械性能是否还能满足出厂时的预期性能要求，因此国内外针对包装件运输测试发布了一系列法规要求和标准化测试方法。
医疗器械洁净室环境控制与检测
2023-12-11
洁净室国内外标准、洁净室的污染源、洁净室的环境控制、洁净室环境监测、空气过滤器的泄露、空气洁净度等级
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